cv

Spécialiste des affaires réglementaires et assurance qualité - dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
code IO-92-201712-494 on r-et-d.enligne-fr.com en France

Tout en exerçant la gestion de risques des dispositifs médicaux, fonction transverse aux activités de R&D, production et affaires réglementaires, j’ai acquis des connaissances en termes de réglementation et enregistrement des produits.

MR IS... O...

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CLICHY 92110 Fr

Expertise :

In the following industries:
Dispositifs médicaux, biotechnologie, pharmaceutique.

Fields of practice:
Affaires réglementaires, Assurance qualité, Marquage CE

Management teams your interventions may concern:
Direction Qualité Direction R&D Direction Technique

Types of interventions:
Consulting, chef de projet, manager.

Training courses attended:
Master 2 Affaires réglementaires qualité des dispositifs médicaux - Université de pharmacie chatenay-malabry

Education:
Affaires réglementaires qualité des dispositifs médicaux - Université de pharmacie chatenay-malabry


Others

Led training courses:
- Nouveau règlement pour les dispositifs médicaux - Exigences de la FDA (Food and Drug Administration) pour la soumission des dossiers d’enregistrement - Analyse de risques processus et produit (ISO 14971 : 2013) et aptitude à l’utilisation (EN 62366 :2008)

Computer skills:
MOVEX, TDC Risk Medical, microsoft office...


Languages: Fr En Ar

Some references:
Siemens, Cereplas, Ceraver, Vygon, Biomérieux, Stago, Sophysa, Tornier...

Presentation sheet cretaed / updated on: 2017-12-06 15:35:44

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(Anonymous)

Presentation

Tout en exerçant la gestion de risques des dispositifs médicaux, fonction transverse aux activités deR&D, production et affaires réglementaires, j’ai acquis des connaissances en termes de réglementationet enregistrement des produits, aussi dans la méthodologie de gestion de la matériovigilance pourmettre en place des actions préventives et/ou correctives.Les différentes expériences professionnelles qu’académiques m’ont permis de diversifier mon panel dequalifications mais également de développer certaines qualités, telles que les compétencesrelationnelles, l’intégration de groupe de travail, les capacités de synthèse et de travail dans les délais,et de prendre conscience de mes aspirations pour ma carrière.

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(Anonymous)
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